Автоматическая система растворения Raytor Multi Batch RT900 (USP 1/2)

Категория:
Производитель:

Получить расчет

    Высокоэффективное решение для тестирования растворения под названием RT900 Multi-Batch Automatic Dissolution System выполняет 10 последовательных испытаний партии, требуя при этом меньшего человеческого вмешательства. Эта система обеспечивает точное распределение среды, обеспечивая полную очистку сосудов и сложные автоматические процессы, которые гарантируют надежность экспериментов по растворению. Система позволяет обрабатывать метод USP 1/2 для соответствия всем нормативным требованиям. Прибор содержит высококлассный автосэмплер, который позволяет проводить автоматическую онлайн-фильтрацию, обеспечивая при этом неограниченные возможности хранения данных. Его точный контроль температуры и скорости гарантирует точные и повторяемые результаты испытаний.

    Прибор RT900 выполняет полную очистку сосудов, применяя оптимизированные методы распыления, что снижает вероятность загрязнения. Система работает без надзора, обрабатывая несколько партий с помощью своих сложных автоматизированных процессов.

    Это оборудование обеспечивает соответствие операциям FDA 21 CFR Часть 11 благодаря мониторингу в реальном времени и мощным возможностям хранения данных. Внедрение этой системы приводит к повышению эффективности и повышению уровня точности в операциях по контролю качества фармацевтической продукции.

    10 серий эффективных экспериментов
    Автоматически завершите все 10 партий заданий по тестированию растворения без участия пользователя.

    Автоматическая онлайн-фильтрация
    Автосэмплер высокого класса, поддерживающий хранение и автоматическую замену вторичных фильтров в режиме онлайн.

    Неограниченное хранилище данных
    Он может хранить экспериментальные методы и записи за период не менее 15 лет без риска перезаписи данных.

    Тщательная очистка растворяющихся сосудов
    Распыление без мертвых зон с использованием соответствующей чистящей жидкости и установленного времени очистки позволяет эффективно снизить риск образования остатков образцов между несколькими партиями экспериментов.

    Приложение

    Методы корзины и лопасти являются наиболее часто используемыми законными методами растворения в национальных фармакопеях и были первыми методами растворения, введенными в фармакопеи. Они в основном используются для контроля качества (QC) фармацевтической продукции.

    • Таблетки общего назначения
    • Таблетки с немедленным высвобождением
    • Таблетки для приема внутрь
    • Таблетки пролонгированного действия

    Система растворения

    Номер сосуда для растворения: 6 Количество автоматических экспериментальных партий: 10
    Диапазон настройки: 20-250 об/мин (RPM) Разрешение об/мин: 0,1 об/мин
    Точность температуры: ≤ ± 0,5°С Разрешение температуры: 0,1°С
    Уровень: < 0,5° Вертикальность судна: 90°± 0,5°
    Вертикальность вала: 90°± 0,5° Отклонение центрирования: < ± 2,0 мм
    Отклонение позиционирования по глубине: < ±1,0 мм Колебание вала: < ± 1,0 мм
    Колебание корзины: < ± 1,0 мм

    Рабочая станция подготовки среды

    Диапазон регулирования температуры: Комнатная температура ~ 45°С Эффект дегазации: Кислород ≤ 3 ppm
    Объем дегазации: ≥50 л

    Автоматическая рабочая станция отбора проб

    • Максимально устанавливаемое количество образцов: 20
    • Диапазон отбора проб: 5 ~ 20 мл
    • Точность выборки: ≤ ±1%