Система растворения Sotax AG AT MD On/Off-line с УФ-спектрофотометром

Автоматизированная система растворения SOTAX AT MD uv-vis-on-line позволяет не только проводить качественный анализ препаратов, но и дает возможность лаборантам визуально наблюдать за процессом растворения, как снаружи, так и внутри при использовании опции видеомониторинга.

Описание

Автоматизированная система растворения SOTAX AT MD uv-vis-on-line – инновационное оборудование для проведения фармацевтического анализа. Позволяет осуществлять одновременную проверку нескольких параметров: горизонтальность и вертикальность, биение и вибрацию, скорость вращения, расстояние до дна. Все это позволяет быстро и просто провести тест на растворимость.

Система имеет двулучевой спектрофометр SPECORD® PLUS, который оснащен двойной симметрической 8-мипозиционной кареткой, для выполнения замены кювета. Благодаря ему оборудование одновременно может выполнять тестирования 8 образцов. Благодаря уникальному CenterView дизайну, оборудование имеет отличную визуализацию и видеозапись производственных процессов в каждом сосуде.

Подготовка и доставка испытательных сред

Система поддерживает разведение, нагревание и дегазацию 5 видов испытательных сред, включая растворы с применением поверхностно-активных пенящихся веществ. Готовые среды последовательно разливаются в сосуды перед испытанием. Поддерживается смена и дополнение сред, обслуживание стаканов вместимостью от 250 до 1000 мл. Во время смены возможна автоматическая замена испытательных перемешивающих инструментов.

Введение лекарственных форм

Для введения образцов для тестирования с лопастными мешалками используются карусели, расположенные в верхней части аппарата растворения. Образцы защищены от загрязнений, комбинируются с грузилами и вводятся непосредственно в каждый стакан растворения. При проведении испытаний с участием корзин используется роботизированная рука, которая последовательно присоединяет приспособления к валам мешалок.

Заполняются и освобождаются корзины, применяемые для методов USP 1 и 2, с помощью специального приспособления Basket Station. Станция быстро подготовит устройства к следующему испытанию после окончания анализа.

Отбор образцов

Автоматическая станция MD осуществляет одновременный отбор образцов с помощью канюль, оснащённых датчиками, отмечающими температуру в каждом стакане при выборке пробы. Для точного сбора образцов применяются шесть поршневых насосов и встроенные шприцевые фильтры, расположенные на каждом канале. Предусматривается автоматическая смена фильтров для каждой новой выборки образцов.

Станция пробоподготовки

Использование специальной станции SAM Sample Manager оптимизирует сбор образцов в пробирки, виалы и флаконы для HPLC исследований. Устройство можно использовать как коллектор фракций или применять в качестве станции для разведения или замены носителя перед передачей пробы на исследование в жидкостной хроматограф. SAM Sample Manager выпускается в нескольких версиях, поддерживает многоуровневый сбор и хранение образцов.

Анализ отобранных проб

Для быстрого анализа отобранных проб применяются любые подходящие спектрофотометры, и компания SOTAX предлагает собственное решение – Specord Plus 200 и УФ-ВИД Specord Plus 200. Приборы с помощью многопозиционных проточных ячеек проведут одновременный анализ всех отобранных образцов растворения. Аппараты полностью интегрируются в систему и поддерживаются с помощью программы для растворения.

Подготовка отчётов

Полностью автоматическая система AT MD UV-Vis On/Off-Line растворяет, собирает образцы и осуществляет поточную проверку с настройкой различных конфигураций и сохранением результатов. Программа MD 21 CFR, часть 11 полностью соответствует требованиям Фармакопеи, контролирует все стадии проверки, собирает результаты в удобные пользовательские формы – графики и таблицы, экспортирует данные в системы ELN/LIMS. MDsoft – это гибкий программный комплекс, обеспечивающий настройку оборудования, контроль выпуска готовой продукции и выполнение R&D требований при разработке новых лекарственных препаратов.

Особенности:

• Использование новой системы обработки образцов в устройстве дает больше возможностей для тестирования и надежность конечных результатов.
• Особая конструкция системы значительно упрощает процесс переноса полученных после растворения образцов.
• Полностью автоматизированное, оборудование может справляться со всеми этапами тестирования без вмешательства со стороны сотрудников лаборатории.
• Процесс эксплуатации оборудования прост, как и дальнейшая его очистка после проведения тестирования на растворимость.
• Компактные размеры системы позволяют размещать ее даже в небольших фармакологических лабораториях.

Дополнительные опции:
— Перемешивающие устройства и сосуды для станции растворения.