Основные показатели качества любого радиофармацевтического лекарственного препарата (РФЛП), которые обеспечивают его эффективность и безопасность, и при этом отсутствуют в спецификациях других лекарственных средств – подлинность по радионуклиду, радионуклидная и радиохимическая чистота. Высокоэффективная жидкостная хроматография с радиометрическим детектированием, позволяющая эффективно и с высокой степенью достоверности отделять радионуклиды и радиохимические примеси от целевого соединения и признана одним из ведущих современных методов контроля качества РФЛП. Метод включен в нормативные регуляторные документы для фармацевтических лабораторий и предприятий, включая национальные фармакопеи, в т. ч. Государственную фармакопею РФ.
Единственное отечественное инструментальное решение в данной области – специализированная ВЭЖ Х-система «Скороход» с гамма-радиометрический детектором «МУЛЬТИРАД- гамма БДКС-25-02-2А» – совместная разработка производственно-инжиниринговой компании Sevko & Co и «НТЦ Амплитуда».
Подробнее по ссылке