Компания Sartorius представила новое поколение премиальных лабораторных весов Cubis® III. Ключевое отличие новинки — отказ от традиционной схемы, при которой для соответствия регуляторным требованиям и передачи данных в лабораторные системы требуется промежуточное программное обеспечение (middleware). В Cubis III функции комплаенса и интеграции реализованы на уровне самого прибора.
Новинка позиционируется как ответ на растущий запрос лабораторий к прозрачности данных, соответствию требованиям 21 CFR Part 11 и снижению ИТ-нагрузки, связанной с валидацией и обслуживанием множества разрозненных программных продуктов.
Ключевые особенности Cubis® III:
-
Прямая интеграция без middleware. Встроенный OPC UA-сервер и поддержка корпоративных протоколов (HTTPS, FTPS, SMB) позволяют передавать данные взвешивания напрямую в LIMS, ELN и CDS, без написания кастомных интеграций или развертывания отдельных шлюзов.
-
Комплаенс «из коробки». На борту прибора доступны аудит-трейл (audit trail), электронные подписи, управление доступом на основе ролей и интеграция с LDAP(S). Это дает возможность управлять учетными записями пользователей для целого парка весов централизованно, в соответствии с ИТ-политиками предприятия.
-
Валидированные рабочие процессы. Предустановленные guided workflows, выровненные по требованиям фармакопеи, помогают стандартизировать операции взвешивания между разными операторами и площадками. Отдельное приложение Cleaning QApp оцифровывает процесс очистки с аутентифицированной подписью, сокращая бумажный документооборот.
-
Две конфигурации под разные задачи. Линейка разделена на Cubis® III (для нерегулируемых лабораторий) и Cubis® III Max (для строго регулируемых сред с максимальными требованиями к интеграции и сквозному комплаенсу).
-
Широкий диапазон метрологических характеристик. В зависимости от модели весы охватывают диапазон от 2,1 г до 70 кг с дискретностью от 0,1 мкг (0,0001 мг) до 1 г, что позволяет подобрать решение как для микроаналитических задач, так и для взвешивания больших емкостей.
«Для лабораторий, где комплаенс критичен, весы — это важный источник данных. Но во многих схемах соответствие нормам зависит от дополнительного слоя middleware, — отметила Эстер Палди (Eszter Paldy), менеджер по продукту премиальных решений для взвешивания в Sartorius. — В Cubis III вопросы комплаенса и подключения решаются на самом приборе, поэтому лаборатории могут сами выбирать, как им интегрироваться и подключаться напрямую с устройства».
Почему это важно для лабораторий: Переход на Cubis III позволяет сократить количество систем, подлежащих валидации и обслуживанию. Вместо цепочки «весы → ПО-прослойка → LIMS» остается один прибор, который уже соответствует регуляторным требованиям и умеет общаться с корпоративной инфраструктурой напрямую. Для лабораторий с парком из десятков весов это может означать заметное снижение затрат на ИТ и упрощение аудита.