Спектрометр Agilent Technologies TRS100

Спектрометр TRS100 обеспечивает проведение быстрого и простого в использовании анализа цельных таблеток или капсул, а также полиморфных модификаций.

Описание

Разработан для рутинного серийного контроля больших партий готовой продукции на фармацевтических предприятиях.

В отличие от традиционных техник рамановской спектроскопии, в спектрометре Agilent TRS100 используется технология – передающей рамановской спектроскопии (Тransmission Raman Spectroscopy, сокращенно (TRS)).

Получение сигнала методом TRS происходит при освещении анализируемого образца лазерным лучом с одной стороны и путем сбора проходящего света с другой. Результирующий спектр комбинационного рассеивания является весьма представительным для всей смеси компонентов, что позволяет проводить тщательную, точную и быструю количественную оценку всего тестируемого объекта в ходе одного быстрого измерения.

Для получения рамановского спектра используется лазер с длиной волны 830 нм.

Технология TRS позволяет упростить разработку и применение методик идентификации в системе рутинного контроля качества на фармацевтическом предприятии, стандартизовать и сократить число процедур тестирования, время на идентификационные тесты до нескольких минут за пакет, что значительно снижает затраты и ускоряет работу всего вашего процесса контроля качества.

Спектрометр TRS100 позволяет работать с широким спектром образцов:

• таблетками толщиной до 8 мм, включая покрытые оболочкой;
• твердыми желатиновыми капсулами всех размеров и цветов;
• мягкими желатиновыми капсулами;
• флаконами, содержащими жидкости и суспензии;
• порошками в пакетах с застежкой zip-lock;
• с 96-луночными планшетами.

Стандартные лотки для спектрометра TRS100 могут вмещать до 100-200 таблеток, в том числе покрытые оболочками или цельных капсул; несколько десятков стеклянных флаконов или образцов порошка. Кроме того, имеется возможность изготовления нестандартных лотков в зависимости от требований заказчика.

При внедрении спектрометра TRS100 ключевыми преимуществами являются:

• отсутствие процедуры проведения пробоподготовки;
• широкий спектр анализируемых проб;
• отсутствие расходных материалов;
• высокая скорость измерения (несколько секунд на образец);
• отсутствие необходимости в квалифицированном лабораторном персонале;
• не разрушающий метод контроля;
• не чувствителен к наличию воды;
• простой способ разработки метода;
• селективность – большинство активных фармацевтических ингредиентов имеют характеристические рамановские спектры;
• возможность применения для количественной оценки полиморфных модификаций в образцах активных фармацевтических субстанций в целых таблетках в качестве альтернативного метода наряду с порошковой рентгеновской дифрактометрией (pXRD) и твердотельным ядерным магнитным резонансом (ssNMR).

Отдельные стандартные методы тестирования с использованием технологии TRS от Agilent были одобрены ICH и руководством по спектроскопии.

Спектрометр TRS100 поставляется с программным обеспечением полностью отвечающим требованиям главы 21 CFR часть 11.

Технические характеристики: